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新聞資訊

news

05

2022.09

CDE征求《溶液型滴眼劑仿制藥藥學研究技術指導原則(征求意見稿)》意見

意見稿中表明,“制劑生產商需根據滴眼劑進行全面的審計和評估,在后續的商業化生產中保證供應鏈的穩定玻 璃 酸 鈉

05

2022.05

醫美行業合規新思考|“水光針”產品如何在監管中受益

3月30日消息,國家藥品監督管理局對外發布《關于調整《醫療器械分類目錄》部分內容的公告(2022年第30號)》(以下簡稱《目錄》),此次調整,關于“水光針”和射頻儀器的變動引起了廣泛關注,尤其是《目錄...

05

2022.05

藥監局發布兩大利好政策——支持企業發展,優化營商環境

4月27日,國家藥品監督管理局官網連發兩條利好政策。一是針對上海地區化妝品企業在產品備案、注冊資料補錄及功效宣稱依據摘要的上傳等相關事宜的時限延長。此外國家藥品監督管理局還放寬化妝品質量安全負責人的從...

01

2022.04

官宣!藥監局公告:明確“水光針”為III類器械,化妝品的“106條”

其中,值得關注的是,此次發布的《醫療器械分類目錄》部分內容調整表對部分醫美產品監管類別做出調整,具體如下: “關于調整《醫療器械分類目錄》部分內容的公告”中明確注射用透明質酸鈉溶液(水光針...

25

2022.03

食品級透明質酸鈉啟用量化標準

近日,眾山生物參與起草的T/SNHFA 012—2021《食品中透明質酸鈉含量的測定-高效液相色譜法》團體標準經由山東省營養保健食品行業協會審核通過。該團標由山東省食品藥品檢驗研究院、山東省食品藥品審...

03

2021.02

“三新食品”公告

2021 年 1 月,國家衛健委發布“三新食品”公告,批準透明質酸申請擴大使用范圍為乳及乳制品,飲料類,酒類,可可制品、巧克力和巧克力制品(包括代可可脂巧克力及制品)以及糖果,冷凍飲品。 ...

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